空調風系統(tǒng)設計2010版GMP采用歐盟的凈化級別劃分規(guī)定，按實際生產(chǎn)狀況分別設定了A、B、C、D這4個級別，在凈化空調設計時可按相關規(guī)定的具體要求進行選定。
1.1 C/D區(qū)域的空調系統(tǒng)使用最頻繁的C級和D級區(qū)域均采用全空氣風道式空調系統(tǒng)。
1.1.1 凈化空調空氣處理流程
空氣處理具體流程為：室外新風→粗效過濾→回風混合→表冷→風機加壓→加熱→中效過濾→高效過濾→送入室內(nèi)。
凈化空調系統(tǒng)的空氣需要經(jīng)過粗效過濾器、中效過濾器、高效過濾器三級過濾，其中空氣的粗、中效過濾和等焓加濕處理均由組合空調箱負擔，而空氣的高效過濾則由潔凈區(qū)房間的高效過濾送風口完成。
送入潔凈區(qū)的空氣從房間內(nèi)的回風口經(jīng)回風管回至組合式空調箱的回風段。
對不宜回風的房間，如有熱濕氣體、粉塵等散發(fā)的房間，應設置凈化排風系統(tǒng)。凈化空調系統(tǒng)的回風和排風風量應與送風量匹配，以保證不同潔凈級別的相鄰房間之間壓差≥10 Pa，而對于有壓差梯度要求的相同潔凈級別的相鄰房間之間則要求其壓差≥5 Pa。（遼寧FL-1風量儀對風壓進行多點、多次自動檢測，自動計算風量。）
潔凈區(qū)房間內(nèi)氣流組織形式主要采用頂送側下回（排）的方式。凈化空調系統(tǒng)的空氣處理機組均采用雙層金屬保溫壁板組裝式空調機組，內(nèi)外壁板均采用彩鋼板。
1.1.2 換氣次數(shù)要求
C級：夏季室內(nèi)溫度控制在20～24 ℃，夏季室內(nèi)相對濕度控制在45%～60%；冬季室內(nèi)溫度控制在18～22 ℃；冬季室內(nèi)相對濕度控制在45%～60%；換氣次數(shù)≥25 次/h。
D級：夏季室內(nèi)溫度控制在22～26 ℃，夏季室內(nèi)相對濕度控制在45%～65%；冬季室內(nèi)溫度控制在18～22 ℃；冬季室內(nèi)相對濕度控制在45%～65%；換氣次數(shù)≥15 次/h。
1.1.3 風管
風管制作材料采用鍍鋅薄鋼板，風管保溫材料采用閉孔橡塑海棉，燃燒性能為難燃B級。
1.1.4 特定操作區(qū)域或特定工段的具體方案
1.1.4.1 洗衣區(qū)域空氣處理過程
對于洗衣區(qū)域，由于洗衣機設備的局部排風，因此其排風風量是一直在變化的。從控制風量平衡及房間壓差的角度考慮，此房間的排風應通過另一路排風支管進行排風，并設定風量閥。
1.1.4.2 洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗區(qū)域空氣處理過程洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗區(qū)域空氣處理過程方案設計，應考慮到洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗等工藝設備排風量較大。
因此，當設備停止運行時，此房間應采用回風的方式，并在回風管上設置變風量閥，從而解決了此房間的風量平衡問題，并且比較節(jié)能。
1.2 B+A區(qū)域的空調系統(tǒng)
B+A區(qū)域屬于系統(tǒng)的核心區(qū)域。對于此類區(qū)域，由于A區(qū)域面積比較大，且FFU運行過程中發(fā)熱比較明顯，因此從合理性角度考慮可采用以下的處理方式，此種處理方式具有以下優(yōu)點：
（1）采用了定風量閥，不會造成整個系統(tǒng)的阻力失衡；
（2）采用電動密閉閥和FFU聯(lián)鎖，解決了空調箱開啟而FFU沒有開啟時產(chǎn)生倒灌的問題；
（3）采用層流送風單元，解決了因FFU發(fā)熱而導致負荷增大的問題；
（4）采用A層流回風夾墻側下吸風，避免了A層流擾亂B級環(huán)境的風險。
值得注意的是，采用此方案時，必須考慮到房間大小能否滿足回風夾墻大小及夾層間距所需的空間。
更新時間：2023-03-15
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